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中华人民共和国农业农村部公告 第96号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司等23家单位申报的犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

  

    附件:1.新兽药注册目录 

          2. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条试行规程 

          3. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品质量标准 

          4. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签 

  

农业农村部   

2018123  

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条 

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 

三类 

2018)新兽药证字61 

3 

注册 

盐酸贝那普利片 

来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司、南京仕必得生物技术有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、南京科灵格动物药业有限公司、南京威嘉仕宠物用品有限公司 

五类 

2018)新兽药证字62 

3 

注册 

盐酸贝那普利咀嚼片 

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 

五类 

2018)新兽药证字63 

3 

注册 

头孢洛宁原料 

华南农业大学、福建省福抗药业股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、河北天象生物药业有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、青岛农业大学 

二类 

2018)新兽药证字64  

4 

注册 

头孢洛宁乳房注入剂(干乳期) 

华南农业大学、保定阳光本草药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、福建省福抗药业股份有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青岛农业大学 

二类 

2018)新兽药证字65 

4 

注册 

  

  

附件:公告96号.ceb
说明书和标签.doc

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